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龍津藥業一款抗凝藥獲批開展臨床試驗

編輯說:9月19日,龍津藥業發布公告,控股子公司云南中科龍津生物科技有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。同意注射用ZKLJ02開展臨床試驗,適應癥為用于急性缺血性腦卒中,改善神經功能缺損。

來源:新京報      2022-09-20 14:44龍津藥業

9月19日,龍津藥業發布公告,控股子公司云南中科龍津生物科技有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。同意注射用ZKLJ02開展臨床試驗,適應癥為用于急性缺血性腦卒中,改善神經功能缺損。

ZKLJ02是首次從森林山蛭(Haemadipsa sylvestris)中發現的一種活性成分,經人工合成得到的多肽候選創新藥物,具有新穎的化學結構。ZKLJ02為抗凝藥,其作用機制是抑制接觸激肽系統關鍵靶標凝血十二因子(FXII)和激肽釋放酶(KLK)、阻斷凝血瀑布反應和炎癥級聯信號通路,抑制缺血性腦卒中病理過程中的血栓形成及其血栓性炎癥,通過在血液循環系統中起作用,從而進一步發揮治療急性缺血性腦卒中(AIS)效應,為新的作用機制。

AIS抗凝治療雖已應用50多年,但臨床上一直存在爭議,其主要原因是有效性和癥狀性出血之間難以達到平衡。龍津藥業表示,臨床亟須一款針對AIS以抗凝為主效果顯著且出血風險小得多靶點藥物,注射用ZKLJ02正是這樣一款有著良好開發前景的候選抗AIS藥物。

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