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一線治療肝癌,恒瑞醫藥、百濟神州最新臨床試驗結果發布

編輯說:肝細胞癌是全球第六大常見癌癥類型,2020年新發病例超過90萬例,而且超過三分之二的患者在診斷時已處于疾病晚期,只有7%的晚期患者生存超過5年。因此,一線治療晚期肝癌是藥物研發的重要方向。

來源:藥明康德      2022-09-09 11:51肝癌

肝細胞癌是全球第六大常見癌癥類型,2020年新發病例超過90萬例,而且超過三分之二的患者在診斷時已處于疾病晚期,只有7%的晚期患者生存超過5年。因此,一線治療晚期肝癌是藥物研發的重要方向。

2019年,羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq與Avastin聯用首次提高肝癌患者的總生存期,為一線治療帶來新的標準療法。此后,多家公司探索了免疫檢查點抑制劑作為單藥或者組合療法一線治療肝癌的效果。

日前,恒瑞醫藥的抗PD-1抗體卡瑞利珠單抗與阿帕替尼聯用,以及百濟神州的抗PD-1抗體替雷利珠單抗單藥,一線治療不可切除肝細胞癌的3期臨床試驗結果在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上發布。

卡瑞利珠單抗/阿帕替尼降低疾病進展或死亡風險48%

在這一隨機、開放標簽、國際性3期臨床試驗中,不可切除的肝細胞癌患者隨機接受卡瑞利珠單抗/阿帕替尼或索拉非尼的治療。試驗的主要終點為無進展生存期(PFS),其它臨床終點包括總生存期(OS),確認客觀緩解率( cORR)等。

大會摘要顯示,中位隨訪時間為7.8個月時,卡瑞利珠單抗/阿帕替尼組中位PFS為5.6個月,活性對照組為3.7個月,卡瑞利珠單抗/阿帕替尼組合將疾病進展或死亡風險降低48%(HR: 0.52,95% CI:0.41-0.65,單邊p<0.0001)。

此外,在中位隨訪時間為14.5個月時,卡瑞利珠單抗/阿帕替尼組中位OS為22.1個月,顯著優于活性對照組(15.2個月,單邊p<0.0001)。試驗的詳細療效數據請看下圖。

研究人員表示,這一結果顯示卡瑞利珠單抗/阿帕替尼組合與活性對照相比,顯著延長不可切除肝細胞癌患者的無進展生存期和總生存期。這一組合代表了一種新的一線治療選擇。

替雷利珠單抗表現出具有臨床意義的總生存期獲益

在名為RATIONALE-301的隨機、開放標簽、全球性3期臨床試驗中,不可切除的肝細胞癌患者接受替雷利珠單抗或索拉非尼的治療。試驗的主要終點是兩個治療組總生存期的非劣效性比較。

大會摘要顯示,在隨訪時間至少33個月時,替雷利珠單抗組的中位OS為15.9個月,與對照組相比(14.1個月)達到非劣效性標準(HR:0.85)。替雷利珠單抗組的客觀緩解率為14.3%,優于活性對照組(5.4%)。替雷利珠單抗組的中位緩解持續時間為36.1個月,對照組這一數值為11.0個月。

在安全性方面,替雷利珠單抗組超過3級的不良事件和導致治療中止的不良事件比例均低于活性對照組。

研究人員表示,這一結果顯示替雷利珠單抗作為單藥可以提供具有臨床意義的總生存期獲益,并且具有更好的安全性特征。

期待更多創新療法獲得積極臨床結果,為肝癌患者帶來更多治療選擇。

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